技術文章您現在的位置:首頁 > 技術文章 > 乳膏劑水分活度儀應用的意義及測定原理
乳膏劑水分活度儀應用的意義及測定原理
更新時間:2025-07-28   點擊次數:155次

 乳膏劑水分活度儀應用的意義

乳膏劑中的水分一般以結合水和非結合水的形式存在,只有非結合水能被微生物生長、繁殖和孢子萌發所利用。水分活度反映乳膏劑中微生物新陳代謝可利用水(非結合水)的量度,通常用水分的飽和蒸氣壓和純水飽和蒸氣壓(相同溫度下)的比值表示,數值為0~1。
水分活度是食品安全控制和質量控制的重要指標?!睹绹称飞a過程良好操作規范》要求,將水分活度作為反映食品安全性的重要指標;《危害分析和關鍵控制點(HACCP)體系及其應用指南》GB/T19538—2004中規定,可通過限制水分活度來控制微生物病原體的生長。在藥品中水分活度的應用僅體現在《美國藥典(41版)》中收載的《非無菌藥物制劑水分活度測定的應用指導原則》中。

應用范圍:

冠亞牌水分活度儀,廣泛應用乳膏劑、益生菌粉末、低聚糖、中藥制劑、乳膏劑、口服劑、口服液、膠囊、膏藥、藥品粉末、片劑、非無菌藥品、中藥、西藥等藥品的水份活度檢測。公司參與起草水分活度儀JJG(粵)052-2017計量檢定規程(于2018-02-01實施發布),并與吉林大學科技研究院聯合成立了水分儀研發中心。

水份活度對于藥品的影響

 

在藥品質量控制和配方研究中,水活度有時是一個被忽略和低估的參數 。 此外,它還為優化產品穩定性提供了關鍵信息。潮解、凝固和結塊、溶解、微生物敏感性、API降解等問題可以通過確定產品的理想水活度范圍和將水活度測量作為批量檢查的常規參數來解決。由于水活度處于這個理想范圍,大多數藥品也符合減少微生物限度檢查,從而節省時間并降低生產成本。

水分含量與水活度分別是在解決不同的實際問題時測定的參數。但是,水含量與藥品的化學、物理或微生物特性的相關性并不明顯,而水活度能夠提供更好的相關性。水活度的測定不具破壞性,且省時省力、設備簡單價廉,對于制藥產品的研發、生產環境的控制、包裝材料的選擇與藥品成品的保存等都有十分重要的意義。

但在生物制藥工業的實際研究生產中,水活度對藥品中活性成分的變化及其在制劑配方研究中的有效作用的研究工作一直在持續進行。水活度的控制對于控制制藥產品中活性成分的穩定性,降低非無菌產品染菌風險,優化制劑配方,減少結塊和凝結,以及控制水分遷移都有裨益。簡而言之,水活度的控制與研究對提高批量生產產品的質量十分重要,是制藥產品質量控制的重要質量參數。

活度儀的用途

第一,優化產品配方,提高防腐系統的抗菌效力;

第二,減少配方中易受化學水解影響的活性成分的降解;

第三,減少配方的微生物污染的可能性,特別是液體、油膏、乳液以及乳膏制劑等;第四,提供減少微生物檢驗的原理依據,包括減少產品批次放行檢驗和穩定性試驗

制造商:

深圳冠亞水分儀科技有限公司

產品介紹:

  深圳冠亞研發的水分活度儀,采用多種分析測試模式,采用7寸高分辨率的液晶大屏幕,全程觸控式操作模式,分析過程中,可實時展現樣品溫度、活度值曲線以及活度值、溫度等參數的數據變化,而且整個測試過程中全自動完成,分析完畢后,自動語音報警,儀器屏幕自動鎖定最終的數據,并同時存儲測試數據。無需人員看護、維護實驗過程。專用的微型打印機在實驗結束后,實時打印出檢測的有效數據,以便長久保存。也可在歷史記錄里面查看歷史測試記錄并打印。

   設備專業的設計,具有性能穩定,檢測精度高,測量時間短,操作簡便的特點。通過觸摸彩屏顯示,可設定屏幕背光亮度,實現了友好的人機交互界面。可開啟多個通道同時測量,測量或校正時間10分鐘左右,可根據被測物不同進行時間設定。校正周期長,無需頻繁校正。同時帶有打印輸出功能、曲線繪制功能以及上位機數據采集系統。能夠更方便的進行數據的記錄和采集,可供后期數據的比較與分析。

乳膏劑水分活度儀應用的意義及測定原理

23.jpg

深圳市冠亞技術科技有限公司

深圳市冠亞技術科技有限公司

地址:深圳市南山區科苑西工業園25棟1段三層

版權所有:深圳市冠亞技術科技有限公司  備案號:粵ICP備13045729號  總訪問量:742403  站點地圖  技術支持:化工儀器網  管理登陸

主站蜘蛛池模板: 亚洲国产精品无码一线岛国| 成人免费无码大片A毛片抽搐色欲 成人免费无码大片a毛片 | 无码国内精品人妻少妇蜜桃视频| 国产V亚洲V天堂无码久久久| 人妻中文字幕无码专区| 最新亚洲人成无码网www电影| 国产亚洲精品无码拍拍拍色欲 | 精品深夜AV无码一区二区| 免费无码A片一区二三区| 亚洲AV永久无码精品成人| 无码一区二区三区爆白浆| 亚洲Av无码精品色午夜| 粉嫩高中生无码视频在线观看| 精品亚洲成在人线AV无码| 亚洲爆乳精品无码一区二区三区| 成人无码区免费视频观看 | 人禽无码视频在线观看| 日韩va中文字幕无码电影| 国产精品爆乳奶水无码视频| 无码人妻精品一区二区三区99性| 国产品无码一区二区三区在线蜜桃 | 亚洲av激情无码专区在线播放| 无码专区6080yy国产电影| 西西人体444www大胆无码视频| 亚洲AV日韩AV永久无码免下载| 国产成人无码一二三区视频| 免费无码国产在线观国内自拍中文字幕 | 亚洲精品无码不卡在线播放| 2021无码最新国产在线观看| 亚洲人成无码网站| 亚洲级αV无码毛片久久精品| 人妻老妇乱子伦精品无码专区 | 日韩成人无码影院| 亚洲äv永久无码精品天堂久久| 亚洲熟妇av午夜无码不卡| 92午夜少妇极品福利无码电影| 精品无码成人片一区二区98| 伊人久久一区二区三区无码| 中文字幕日产无码| 国产精品无码一区二区三区毛片| 亚洲爆乳无码专区www|